央視網(wǎng)消息：國務院新聞辦公室22日上午舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會。國家藥監(jiān)局副局長楊勝在發(fā)布會上表示，“十四五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展“快車道”。國家藥監(jiān)局在這一輪新的改革中，對藥品研發(fā)、審評、生產(chǎn)、流通、使用的全過程進行系統(tǒng)謀劃，在支持研發(fā)創(chuàng)新、提高審評審批質(zhì)效、嚴格產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、擴大對外開放合作等方面提出一系列重要改革措施。

楊勝介紹，我國深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，首先，進一步加大研發(fā)創(chuàng)新支持力度，“出臺支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的十條具體舉措，開展醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化‘春雨’行動，遴選一批‘中國造、全球新’醫(yī)療器械進行重點跟蹤服務。已頒布2025年版《中國藥典》，有效發(fā)揮標準的引領(lǐng)作用。正在研究制定藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法和工作程序，切實強化藥品知識產(chǎn)權(quán)保護?！?/p>

其次，及時推廣復制改革試點經(jīng)驗，“全面推行在30個工作日內(nèi)完成重點創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批。在11個省（市）開展藥品補充申請審批改革試點，將需要核查檢驗的補充申請審批時限由200個工作日縮短為60個工作日?！?/p>

與此同時，國家藥監(jiān)局打造適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管能力，服務國家區(qū)域重大戰(zhàn)略，優(yōu)化監(jiān)管技術(shù)支撐機構(gòu)設(shè)置，著力發(fā)揮審評檢查分中心作用，全力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放合作，“支持企業(yè)在全球同步開展藥物臨床試驗，縮短藥品全球上市周期。支持外商投資企業(yè)將原研藥品、生物制品和高端醫(yī)療裝備等引進境內(nèi)生產(chǎn)。拓展藥品醫(yī)療器械出口銷售證明出證范圍，為我國藥品‘走出去’提供有力支撐?！?/p>

國家藥監(jiān)局副局長楊勝稱：“正在加快推進京津冀、華中、西南三個分中心的組建工作。實施藥品監(jiān)管科學行動計劃，加快開發(fā)監(jiān)管新工具、新標準、新方法?！?/p>